{"id":102019,"date":"2020-05-23T08:51:37","date_gmt":"2020-05-23T12:51:37","guid":{"rendered":"https:\/\/digital58.com.ve\/site\/?p=102019"},"modified":"2020-05-23T08:51:37","modified_gmt":"2020-05-23T12:51:37","slug":"el-primer-ensayo-en-humanos-de-una-vacuna-china-contra-el-coronavirus-descubre-que-es-segura-e-induce-una-rapida-respuesta-inmune","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/digital58.com.ve\/site\/2020\/05\/23\/el-primer-ensayo-en-humanos-de-una-vacuna-china-contra-el-coronavirus-descubre-que-es-segura-e-induce-una-rapida-respuesta-inmune\/","title":{"rendered":"El primer ensayo en humanos de una vacuna china contra el coronavirus descubre que es segura e induce una r\u00e1pida respuesta inmune"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/digital58.com.ve\/site\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/700x420_Vacuna-coronavirus-2-Reuters.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-102020\" src=\"https:\/\/digital58.com.ve\/site\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/700x420_Vacuna-coronavirus-2-Reuters.jpg\" alt=\"\" width=\"700\" height=\"420\" srcset=\"https:\/\/digital58.com.ve\/site\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/700x420_Vacuna-coronavirus-2-Reuters.jpg 700w, https:\/\/digital58.com.ve\/site\/wp-content\/uploads\/2020\/05\/700x420_Vacuna-coronavirus-2-Reuters-300x180.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 700px) 100vw, 700px\" \/><\/a><\/p>\n<p>La primera vacuna contra el COVID-19 que ha llegado a la fase 1 del ensayo cl\u00ednico es segura, bien tolerada y capaz de generar una respuesta inmunol\u00f3gica contra el SARS-CoV-2 en los humanos, seg\u00fan una nueva investigaci\u00f3n publicada en la revista The Lancet. El ensayo abierto en 108 adultos sanos demuestra resultados prometedores despu\u00e9s de 28 d\u00edas.<\/p>\n<p><strong>China, 23 de mayo de 2020 (ND58).-<\/strong> Los resultados finales ser\u00e1n evaluados en seis meses. En cualquier caso, se necesitan m\u00e1s ensayos para saber si la respuesta inmune que provoca protege eficazmente contra la infecci\u00f3n del SARS-CoV-2.<\/p>\n<p>\u00abEstos resultados representan un hito importante. El ensayo demuestra que una sola dosis de la nueva vacuna COVID-19 vectorizada por adenovirus tipo 5 (Ad5-nCoV) produce anticuerpos espec\u00edficos contra el virus y<br \/>\nc\u00e9lulas T en 14 d\u00edas, lo que la convierte en una candidata potencial para una mayor investigaci\u00f3n\u00bb, explica el responsable del trabajo, Wei Chen, del Instituto de Biotecnolog\u00eda de Pek\u00edn (China).<\/p>\n<p>\u00abSin embargo, estos resultados deben ser interpretados con cautela. Los desaf\u00edos en el desarrollo de una vacuna COVD-19 no tienen precedentes, y la capacidad de desencadenar estas respuestas inmunol\u00f3gicas no indica necesariamente que la vacuna proteger\u00e1 a los humanos de la COVID-19. Este resultado muestra una visi\u00f3n prometedora para el desarrollo de las vacunas COVID-19, pero todav\u00eda estamos muy lejos de que esta vacuna est\u00e9 disponible para todos\u00bb, puntualiza el cient\u00edfico. Actualmente, hay m\u00e1s de 100 vacunas candidatas para COVID-19 en desarrollo en todo el mundo.<\/p>\n<p>Una vacuna estadounidense confirma la creaci\u00f3n de anticuerpos contra el virus en un primer ensayo<\/p>\n<p>La nueva vacuna COVID-19 vectorizada por Ad5 evaluada en este ensayo es la primera en ser probada en humanos. Utiliza un virus del resfriado com\u00fan debilitado (adenovirus, que infecta f\u00e1cilmente las c\u00e9lulas humanas pero es incapaz de causar la enfermedad) para entregar material gen\u00e9tico que codifica la prote\u00edna de punta del SARS-CoV-2 a las c\u00e9lulas.<\/p>\n<p>Estas c\u00e9lulas producen la prote\u00edna de punta y viajan a los ganglios linf\u00e1ticos, donde el sistema inmunol\u00f3gico crea anticuerpos que reconocen esa prote\u00edna de punta y combaten el coronavirus.<\/p>\n<p>En el ensayo se evalu\u00f3 la seguridad y la capacidad de generar una respuesta inmunol\u00f3gica de diferentes dosis de la nueva vacuna Ad5-nCoV en 108 adultos sanos de entre 18 y 60 a\u00f1os de edad que no estaban infectados por el SARS-CoV-2. Se inscribi\u00f3 a voluntarios de un centro de Wuhan (China) y se les asign\u00f3 una \u00fanica inyecci\u00f3n intramuscular de la nueva vacuna Ad5 a una dosis baja, media o alta.<\/p>\n<p>Los investigadores analizaron la sangre de los voluntarios a intervalos regulares despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n para ver si la vacuna estimulaba ambos brazos del sistema inmunol\u00f3gico: la \u00abrespuesta humoral\u00bb del cuerpo (la parte del sistema inmunol\u00f3gico que produce anticuerpos neutralizantes que pueden combatir la infecci\u00f3n y que podr\u00eda ofrecer un nivel de inmunidad), y el brazo mediado por c\u00e9lulas del cuerpo (que depende de un grupo de c\u00e9lulas T, en lugar de anticuerpos, para combatir el virus). La vacuna ideal podr\u00eda generar respuestas tanto de anticuerpos como de c\u00e9lulas T para defenderse del SARS-CoV-2.<\/p>\n<p>El candidato a la vacuna fue bien tolerado en todas las dosis, sin que se notificaran eventos adversos graves en los 28 d\u00edas posteriores a la vacunaci\u00f3n. La mayor\u00eda de los eventos adversos fueron leves o moderados, con el 83 por ciento (30\/36) de los que recibieron dosis bajas y medias de la vacuna y el 75 por ciento (27\/36) en el grupo de dosis altas que reportaron al menos una reacci\u00f3n adversa dentro de los 7 d\u00edas de la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n<p>A las dos semanas de la vacunaci\u00f3n, todos los niveles de dosis de la vacuna desencadenaron alg\u00fan nivel de respuesta inmunol\u00f3gica en forma de anticuerpos aglutinantes (que pueden unirse al coronavirus pero no necesariamente lo atacan -grupo de dosis baja 16\/36, 44 %; dosis media 18\/36, 50 %; dosis alta 22\/36, 61 %), y algunos participantes ten\u00edan anticuerpos neutralizantes detectables contra el SARS-CoV-2 (grupo de dosis baja 10\/36, 28 %; dosis media 11\/36, 31 %; dosis alta 15\/36, 42 %).<\/p>\n<p>Al cabo de 28 d\u00edas, la mayor\u00eda de los participantes cuadruplicaron los anticuerpos aglutinantes (35\/36, 97 % del grupo de dosis baja; 34\/36 (94 %) del grupo de dosis media, y 36\/36, 100 % del grupo de dosis alta), y la mitad (18\/36) de los participantes de los grupos de dosis baja y media y tres cuartas partes (27\/36) de los del grupo de dosis alta mostraron anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2.<\/p>\n<p>La vacuna Ad5-nCoV tambi\u00e9n estimul\u00f3 una r\u00e1pida respuesta de las c\u00e9lulas T en la mayor\u00eda de los voluntarios, que fue mayor en los que recibieron las dosis m\u00e1s altas y medias de la vacuna, con niveles que alcanzaron su punto m\u00e1ximo a los 14 d\u00edas de la vacunaci\u00f3n (grupo de dosis bajas (30\/36; 83,3 %), grupo de dosis medias (35\/36, 97,2 %) y grupo de dosis altas (35\/36, 97,2 %) a los 14 d\u00edas).<\/p>\n<p><strong>Resultados tras 28 d\u00edas<\/strong><\/p>\n<p>Otros an\u00e1lisis mostraron que 28 d\u00edas despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n, la mayor\u00eda de los receptores mostraron una respuesta positiva de las c\u00e9lulas T o ten\u00edan anticuerpos neutralizantes detectables contra el SARS-CoV-2 (grupo de dosis baja 28\/36, 78 %; grupo de dosis media 33\/36, 92 %; grupo de dosis alta 36\/36, 100 %).<\/p>\n<p>Sin embargo, los autores puntualizan que tanto la respuesta de los anticuerpos como la de las c\u00e9lulas T podr\u00eda verse reducida por la elevada inmunidad preexistente al adenovirus tipo 5 (el vector\/portador del virus del resfriado com\u00fan); en el estudio, entre el 44 y el 56 por ciento de los participantes en el ensayo ten\u00edan una elevada inmunidad preexistente al adenovirus tipo 5 y ten\u00edan una respuesta menos positiva de los anticuerpos y las c\u00e9lulas T a la vacuna.<\/p>\n<p>\u00abNuestro estudio encontr\u00f3 que la inmunidad preexistente al Ad5 pod\u00eda ralentizar las r\u00e1pidas respuestas inmunol\u00f3gicas al SARS-CoV-2 y tambi\u00e9n reducir el nivel m\u00e1ximo de las respuestas. Adem\u00e1s, la elevada inmunidad preexistente a los Ad5 tambi\u00e9n podr\u00eda tener un efecto negativo en la persistencia de las respuestas inmunitarias provocadas por la vacuna\u00bb, comenta Feng-Cai Zhu, del Centro Provincial de Jiangsu para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades de China, que dirigi\u00f3 el estudio.<\/p>\n<p>Los autores se\u00f1alan que las principales limitaciones del ensayo son el peque\u00f1o tama\u00f1o de la muestra, la duraci\u00f3n relativamente corta y la falta de un grupo de control aleatorio, lo que limita la capacidad de detectar reacciones adversas m\u00e1s raras a la vacuna o de proporcionar pruebas s\u00f3lidas de su capacidad para generar una reacci\u00f3n inmunol\u00f3gica. Se necesitar\u00e1n m\u00e1s investigaciones antes de que esta vacuna de prueba est\u00e9 disponible para todos.<\/p>\n<p>Se ha iniciado en Wuhan un ensayo aleatorio, doble ciego y controlado por placebo de la fase 2 de la vacuna Ad5-nCoV para determinar si los resultados pueden reproducirse, y si hay alg\u00fan evento adverso hasta 6 meses despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n, en 500 adultos sanos, 250 voluntarios a los que se les administr\u00f3 una dosis media, 125 a los que se les administr\u00f3 una dosis baja y 125 a los que se les administr\u00f3 un placebo como control. Por primera vez, esto incluir\u00e1 a participantes mayores de 60 a\u00f1os, una importante poblaci\u00f3n objetivo de la vacuna.<br \/>\nRelacionados<\/p><div class=\"xwlsq6aec7283844be\" ><p style=\"text-align: center;\"><a href=\"https:\/\/t.me\/noticiasdigital58\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><img class=\"aligncenter size-full wp-image-125363\" src=\"https:\/\/digital58.com.ve\/site\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/banner-telegram-web-2021.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"90\" \/><\/a><\/p><\/div><style type=\"text\/css\">\r\n@media screen and (min-width: 1201px) {\r\n.xwlsq6aec7283844be {\r\ndisplay: block;\r\n}\r\n}\r\n@media screen and (min-width: 993px) and (max-width: 1200px) {\r\n.xwlsq6aec7283844be {\r\ndisplay: block;\r\n}\r\n}\r\n@media screen and (min-width: 769px) and (max-width: 992px) {\r\n.xwlsq6aec7283844be {\r\ndisplay: block;\r\n}\r\n}\r\n@media screen and (min-width: 768px) and (max-width: 768px) {\r\n.xwlsq6aec7283844be {\r\ndisplay: 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